“Desde su lanzamiento en 2021, semaglutida ha transformado la vida de muchas personas que viven con obesidad y les ha ayudado a lograr una pérdida de peso significativa, así como importantes beneficios cardiometabólicos, incluida una reducción sin precedentes del riesgo cardiovascular”, señaló Mike Doustdar, presidente y CEO de Novo Nordisk.

Semaglutida 7.2 mg aprobado en Estados Unidos,

ofrece una pérdida de peso promedio del 20.7%

• Demostró una pérdida de peso promedio de 20.7%,[i] y alrededor de un tercio de los pacientes alcanzó una pérdida de peso de 25% o más en el estudio STEP UP.
• Este tratamiento complementa semaglutida 2.4 mg, que ya está aprobado en E.U. para el control de peso y la reducción del riesgo cardiovascular.
• Novo Nordisk espera realizar su lanzamiento en E.U. en abril de 2026.

Ciudad de México, 06 de abril de 2026. – Novo Nordisk anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó semaglutida inyectable de 7.2 mg para reducir el exceso de peso corporal y mantener la reducción de peso a largo plazo. La FDA le otorgó un Commissioner’s National Priority Voucher, acelerando su revisión y destacando su potencial para atender necesidades críticas de los pacientes y prioridades nacionales de salud en EE. UU.

La aprobación acelerada se basa en los resultados del programa de ensayos STEP UP, en el que la semaglutida 7.2 mg es administrada una vez por semana y demostró una pérdida de peso promedio de 20.7% en participantes con obesidad.

Aproximadamente una de cada tres personas experimentó una pérdida de peso de 25% o más. En el ensayo STEP UP para diabetes tipo 2 (DT2), en participantes con obesidad y diabetes tipo 2, la semaglutida 7.2 mg mostró una pérdida de peso promedio de 14.1%.¹ En ambos ensayos, el conocido perfil de seguridad y tolerabilidad de la semaglutida se reafirmó con la dosis de 7.2 mg, mostrando resultados consistentes con ensayos previos de semaglutida para control de peso.

“Desde su lanzamiento en 2021, semaglutida ha transformado la vida de muchas personas que viven con obesidad y les ha ayudado a lograr una pérdida de peso significativa, así como importantes beneficios cardiometabólicos, incluida una reducción sin precedentes del riesgo cardiovascular”, señaló Mike Doustdar, presidente y CEO de Novo Nordisk.

“A principios de este año lanzamos la pastilla en Estados Unidos y con la aprobación acelerada de semaglutida 7.2 mg, estamos presentando una nueva opción inyectable que ofrece una pérdida de peso aún mayor, de aproximadamente 21%. En Novo Nordisk, nuestro objetivo es brindar terapias innovadoras que apoyen vidas más saludables para las personas que viven con obesidad y esperamos ayudar a que aún más personas alcancen sus metas de peso y salud”, añadió Doustdar.

Novo Nordisk espera lanzar semaglutida 7.2 mg en un dispositivo de pluma de dosis única en Estados Unidos en abril de 2026.

Semaglutida 7.2 mg ya está aprobado para adultos con obesidad en la Unión Europea y el Reino Unido y espera decisiones regulatorias en pluma de dosis única durante la segunda mitad de 2026.

Acerca de los ensayos STEP UP

Los ensayos fase 3 STEP UP y STEP UP T2D investigaron la eficacia y seguridad de la semaglutida inyectable 7.2 mg en personas con obesidad, con o sin diabetes tipo 2.

El ensayo STEP UP, de 72 semanas, evaluó la eficacia y seguridad de la semaglutida inyectable 7.2 mg en comparación con semaglutida 2.4 mg y placebo como complemento a intervenciones en el estilo de vida. El estudio incluyó aproximadamente a 1,400 adultos con obesidad.

El ensayo STEP UP T2D, también de 72 semanas, evaluó la eficacia y seguridad de la semaglutida inyectable 7.2 mg frente a placebo en aproximadamente 500 adultos con obesidad y diabetes tipo 2.

Acerca de Semaglutida

Semaglutida 2.4.  está aprobado en México únicamente para el tratamiento de la obesidad o sobrepeso en adultos en presencia de al menos una comorbilidad relacionada con el peso (prediabetes, diabetes mellitus tipo 2, hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular, entre otras) y para el control del peso en adolescentes de 12 años en adelante con obesidad y peso corporal superior a 60kg, como complemento a una dieta baja en calorías y a un aumento de la actividad física para el control de peso, incluida la pérdida y el mantenimiento del peso.[ii]

Semaglutida, cuya patente expira en México en diciembre de 2027, está aprobado como inyección semanal por la EMA y otras autoridades regulatorias a nivel mundial. La pastilla de semaglutida está actualmente en proceso de aprobación por parte de la EMA y otros organismos reguladores.

***

Acerca de Novo Nordisk®

Novo Nordisk es una compañía global líder en el cuidado de la salud, fundada en 1923 y con sede en Dinamarca. Nuestra razón de ser es impulsar el cambio para vencer las enfermedades crónicas graves, basándonos en nuestra trayectoria en diabetes. Lo hacemos mediante innovaciones científicas pioneras, ampliando el acceso a nuestros medicamentos y trabajando para prevenir y, en última instancia, curar enfermedades. Novo Nordisk emplea a aproximadamente 68,800 personas en 80 países y comercializa sus productos en alrededor de 170 países. Para más información, visita novonordisk.com.mx, Facebook, Instagram, X, LinkedIn y YouTube.

---

[i] Basado en el efficacy estimand: efecto del tratamiento si todas las personas permanecieran adheridas.

[ii] Información para prescribir vigente (IPP) Wegovy, Reg. No. 006M2023 SSA.